孚维尔头条

喜讯一 | 便隐血检测试剂盒在多个平台新增4个产品注册证!

2022-11-21
喜讯!!!无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司于近日再次取得4个产品的注册证。新增注册证1产品名称:便隐血检测试剂盒(荧光免疫层析法)与定性检测产品相比,具有更高的检测出血程度,有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。灵敏度高,不受食物和药物干扰。线性范围HB:20~2000ng/mL,具有较宽的线性范围,可减少稀释操作,节省时间。为临床硏究提供详尽的流行病学数据,充分满足临床需求。批间精密度...

喜讯二 | 化学发光平台再添一证

2022-11-21
喜讯!!!无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司,于近日:化学发光平台再添一证。化学发光平台新增注册证本产品:用于体外定量检测人血清或者血浆中的25-羟基维生素D的含量。用于维生素D缺乏症的辅助诊断。总维生素D可在肝脏内转化成25-羟基维生素,并在肾脏内被进一步羟基化生成具有活性的1,25二羟基维生素。通常认为,25-羟基维生素D是评估维生素D状态的最可靠临床指标,因为血清25-羟基维生素D水平反...

孚维尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒已通过注册检

2022-11-21
今日最新资讯2022年 09月23日喜讯!孚维尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于2022年09月05日通过中国食品药品检定研究院的检测。1. 产品注册检报告(3个批次)孚维尔‍生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)三批次检测均通过中检院的检测。2. 产品优势本产品的三个批次的检测结果均高于国家规定的最低标准。意味着:孚维尔生物新型冠...

【重磅来袭】喜讯!!!无锡市孚维尔生物医疗一次性获得IVD三个平台IS013485国际认证证书

2022-11-15
近日,无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司获得SGS公司颁发的IVD三个平台8个产品IS013485:2016国际认证证书。三个平台分别为胶体金平台、胶乳增强免疫比浊平台、快速免疫荧光层析平台,8个产品分别为消化道系列和血药浓度检测系列试剂。SGS公司是一家总部位于瑞士的检验、测试、...