惠山医药战疫显身手 三五分钟血清测新冠

在抗击新型冠状病毒的这场战“疫”中，新冠病毒检测是关键性的一步，检测时间每缩短1分钟，意义都非常深远。在惠山区，有这样一家医药企业——孚维尔公司，就研发出了一种比核酸检测更早、更快、更精确的新冠病毒血清抗体检测试剂盒，将检测时间缩短至3-5分钟。

在孚维尔公司，研发二部经理徐晓锋亲自演示了检测过程：“这个稀释液它会带着血清从下往上走，这是免疫侧向层析，在3到5分钟之内，它就会显示出条带。”

眼前这排双抗体二联检测试剂盒，完全不同于目前通过鼻咽喉采样的咽拭子核酸检测，它只需要采集患者2毫升静脉血或者少量指尖血，滴在金标试剂盒的测试孔内，最快几分钟就可以得到结果。孚维尔公司质量部经理夏琳介绍，这是通过免疫学方法，金标法检测血清或血浆而进行的辅助诊断。

“如果是阳性结果的话，它就会出现三条带，阴性的话就是只有一条质控线。”徐晓锋说。

在这么短的时间内就可以检测出是否感染新冠病毒，是怎么做到的呢？在新冠病毒序列公布后，该公司立即启动新冠病毒血清抗体检测试剂盒项目，打响了一场与病毒赛跑的科研攻坚战。

徐晓锋介绍：“我们这个试剂盒的开发的时间还是比较长的。由于无锡的总共阳性病例不是很多。而我们这个试剂盒要经过大量的样板验证。我们做了500例阴性的验证和20例阳性的验证，来证明我们试剂盒的有效性。”

“当时**的难题是新病毒出现了以后，不清楚什么抗原能最早地引起病人产生高效价的抗体，这个关键点直接影响到试剂盒的灵敏度。另外一个难题是开发的抗原是否会交叉识别其他类似病毒的抗体，这一点影响试剂盒的特异性。”夏琳说。

想要做到在短时间内得到检测结果，需要试剂盒有很高的灵敏度。为此，研发人员加班加点，筛选了多家合作单位的特异性抗原，以及尝试了很多次的工艺配方及反应条件，在不牺牲特异性的前提下最终确定了一条生产工艺，使其敏感性达到90%以上，特异性98%左右。在抗击新冠肺炎的战役中，这一成果对于复工复产意义重大。