喜讯一 | 便隐血检测试剂盒在多个平台新增4个产品注册证!

2022-11-21 14:58 孚维尔小编

喜讯!!!

无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司于近日再次取得4个产品的注册证。

新增注册证1

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产品名称:便隐血检测试剂盒(荧光免疫层析法)


与定性检测产品相比,具有更高的检测出血程度,有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。

灵敏度高,不受食物和药物干扰。

线性范围HB:20~2000ng/mL,具有较宽的线性范围,可减少稀释操作,节省时间。为临床硏究提供详尽的流行病学数据,充分满足临床需求。

批间精密度:CV 8-10%;避免了其他方法学需要多次复测的缺陷,大大提高了就诊者的依从性。

有助于根据各地区和人群的参考值范围,调整阈值,获得更好的灵敏度、特异度。

临床应用:结直肠癌一般风险筛查人群大于45岁或有危险因素(如不良饮食习惯)人群。

配套的荧光读数仪方便,适合基层筛查使用。




新增注册证2


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产品名称:便隐血检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)


新增注册证3


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产品名称:便隐血校准品


新增注册证4

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产品名称:便隐血质控品


便隐血检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、便隐血校准品、便隐血质控品

定量免疫法粪便隐血检测是一种光学检测法,利用自动分析仪和乳胶凝聚反应进行检测。根据一个已知浓度的标准剂,决定一条标准曲线,然后测量出相对于标准剂而言,试样中的血红蛋白含量。对标日本荣研,有较大的市场,国产试剂,价格低,性价比高,市场需求量大。


在操作上可实现自动化,可进行全程质量控制确保检测结果的准确性,是目前***的粪便隐血检测技术.


报告数值化结果,可根据检测结果进行风险评估,给予客户后续健康干预及健康管理方案。


不受饮食药物限制,精准检测下消化道出血,敏感性特异性高。


**配方稀释液保证校准品和质控品长期稳定。





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