喜讯!!!
无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司于近日再次取得4个产品的注册证。
新增注册证1
产品名称:便隐血检测试剂盒(荧光免疫层析法)
与定性检测产品相比,具有更高的检测出血程度,有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。
灵敏度高,不受食物和药物干扰。
线性范围HB:20~2000ng/mL,具有较宽的线性范围,可减少稀释操作,节省时间。为临床硏究提供详尽的流行病学数据,充分满足临床需求。
批间精密度:CV 8-10%;避免了其他方法学需要多次复测的缺陷,大大提高了就诊者的依从性。
有助于根据各地区和人群的参考值范围,调整阈值,获得更好的灵敏度、特异度。
临床应用:结直肠癌一般风险筛查人群大于45岁或有危险因素(如不良饮食习惯)人群。
配套的荧光读数仪方便,适合基层筛查使用。
新增注册证2
、
产品名称:便隐血检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
新增注册证3
产品名称:便隐血校准品
新增注册证4
产品名称:便隐血质控品
便隐血检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、便隐血校准品、便隐血质控品
定量免疫法粪便隐血检测是一种光学检测法,利用自动分析仪和乳胶凝聚反应进行检测。根据一个已知浓度的标准剂,决定一条标准曲线,然后测量出相对于标准剂而言,试样中的血红蛋白含量。对标日本荣研,有较大的市场,国产试剂,价格低,性价比高,市场需求量大。
在操作上可实现自动化,可进行全程质量控制确保检测结果的准确性,是目前***的粪便隐血检测技术.
报告数值化结果,可根据检测结果进行风险评估,给予客户后续健康干预及健康管理方案。
不受饮食药物限制,精准检测下消化道出血,敏感性特异性高。
**配方稀释液保证校准品和质控品长期稳定。