孚维尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒已通过注册检

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2022年   09月23日

喜讯！孚维尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（乳胶法）于2022年09月05日通过中国食品药品检定研究院的检测。

1. 产品注册检报告（3个批次）

孚维尔‍生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（乳胶法）三批次检测均通过中检院的检测。

2. 产品优势

本产品的三个批次的检测结果均高于国家规定的最低标准。

意味着：孚维尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（乳胶法）能检出更多的阳性样本，降低误诊的概率，同时也降低了风险的传播，大大提高了疫情防控安全保障。

3. 企业简介

       无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司是一家专业从事体外诊断试剂研发生产的公司。公司成立于2018年，位于无锡市惠山经济开发区惠山大道生命科技产业园C、D区，建有原料生产区、试剂生产区，总占地3400平米，一期投资4800万元，注册资金3000万元。建有万级，十万级生产区，净化区面积约700㎡。

      公司已建成拥有核心抗体原料、试剂盒、配套检测设备、耗材等研发、生产、销售、医学服务等分系统的全产业链体系。目前公司已通过SGS公司ISO13485-2016国际质量体系认证，有25个产品已经通过CE认证，6个产品已经获得二类医疗器械注册证。